体温计药店能卖吗 体温计是二类医疗器械不让卖咋办 (一)
最佳答案您好，体温计药店能卖，只要申请好相关的医疗器械经营备案就可以了
获得本部门审批的必要条件：
应
1：企业负责人应具有中专学历或初级职称，了解有关医疗器械监督管理的法规、规章；
2：具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与拟经营的医疗器械产品相关专业中专学历或初级职称；
3：具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；用于医疗器械的经营场所面积不小于20平方米；仓储面积不小于20平方米，不得设在居民住宅房；经营地址与注册地址应当一致；不得设置在居民住宅房；零售连锁企业的总部应按规模设置仓库，面积不小于60平方米；
4：具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
5：具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
6：具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持；
不应
1：不得伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证。
申请人应把下列申请资料（文件、物品）送交市行政服务中心市场监管局窗口：
1.《第二类医疗器械经营备案表》（填写示例见附录B）；
2.企业营业执照复印件；
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；
4.企业组织机构与部门设置说明；
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6.企业经营设施和设备目录；
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录和文本；
8.经办人授权证明；
9.其他证明材料。 备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。
窗口应对申请资料进行审查，核对申请资料是否齐全完整、符合法定形式：
1：申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，出具加盖本部门专用印章并注明日期的《不予受理通知书》，并告知申请人向有关行政机关申请；
2：申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
3：申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容；
4：申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理，出具加盖本部门专用印章并注明日期的《受理通知书》。
无证经营二类三类医疗器械处罚依据 (二)
最佳答案法律分析：针对无证销售医疗器械的，由县级药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元的，并处违法所得二倍五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元二万元以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第三十八条 未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元的，并处违法所得二倍五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元二万元以下的罚款;构 成犯罪的，依法追究刑事责任。
好消息！好消息！成人用品无人店上美团不用《二类医疗器械备案》了。 (三)
最佳答案药监局新公告发布，多个第二类医疗器械产品免于经营备案，其中包括电子血压计、水银血压表、无菌医用脱脂棉等13种产品。这对成人用品无人店经营者来说，是一个好消息。许多店主在考虑是否在美团等平台销售成人用品时，会特别关注二类医疗器械备案的必要性。因为按照以往规定，销售像避孕套这类二类医疗器械产品，必须拥有《二类医疗器械备案》。然而，现在国家药监局公布了新的《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》，将安全套这一类移出备案范围。这意味着成人用品无人店在入驻美团等平台时，只需提供营业执照，而无需办理《二类医疗器械备案》。这无疑大大降低了开店成本，并为线上销售提供了更多便利。但需要注意的是，虽然政策允许，各地执行情况有所不同，建议与当地工商局核实具体政策。
对于成人用品无人店店主来说，这无疑是推动了线上销售的可能性。线上销售不仅能让店铺实现24小时无人营业，还能通过外卖配送服务，吸引更多客户。同时，线上销售还能带来额外的订单来源，有助于提高收入。店主分享了自己的经历，从最初对政策的困惑到最终成功申请入驻美团，这一过程充满了挑战。但随着政策的更新，店主意识到抓住时机、成为首批受益者的重要性。这不仅关乎成本的节省，更涉及到市场竞争力的提升。同时，店主也提醒大家在考虑开店时，不应仅着眼于价格，而应深入研究市场、产品和服务的全面性，确保长期的盈利可能性。
随着政策的调整，成人用品无人店面临新的机遇和挑战。一方面，政策的放宽为线上销售提供了便利，增强了店铺的竞争力；另一方面，也预示着市场竞争的加剧，需要店主们更加注重创新和服务质量，以在日益激烈的市场中脱颖而出。对于正在考虑开店的商家，了解并充分利用政策变化带来的机遇，将是成功的关键。
从上文，大家可以得知关于二类医疗器械产品经营的项目不得经营的一些信息，相信看完本文的你，已经知道怎么做了，槐律网希望这篇文章对大家有帮助。
