一类医疗器械许可证怎么办理 (一)
贡献者回答一类医疗器械无需办理许可证，但需进行备案。具体办理流程如下：
备案主体：
从事第一类医疗器械生产的企业。
备案机构：
生产企业需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门进行备案。
提交材料：
生产企业需提交符合《医疗器械监督管理条例》第二十条规定条件的证明资料。
备案结果：
备案成功后，生产企业将获得市药监局颁发的备案凭证。凭借该备案凭证，企业可以进行一类医疗器械的生产活动。
注意事项： 国家目前对一类医疗器械试行备案管理，与办理许可证不同，备案流程相对简化。 生产企业应确保提交的证明资料真实有效，符合相关法规要求。
郑州医疗器械经营许可证有效期几年？ (二)
贡献者回答根据《医疗器械管理条例》相关条款规定，医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料如：
（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；
（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；
（三）有保证医疗器械质量的管理制度；
（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
（五）产品研制、生产工艺文件规定的要求。
个体户可以卖一类医疗器械吗 (三)
贡献者回答法律分析：个体户不能生产医疗器械，但是可以经营医疗器械。
法律依据：《医疗器械监督管理条例》
第二十一条 从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。
第二十二条 从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。
人们很难接受与已学知识和经验相左的信息或观念，因为一个人所学的知识和观念都是经过反复筛选的。槐律网关于从事i类医疗器械技术领域内的技术开发介绍就到这里，希望能帮你解决当下的烦恼。
